Vaccinul personalizat anti-cancer reduce riscul de recidivă și deces cu aproape jumătate

Cum acționează tehnologia ARN mesager?

Imunoterapie personalizată: noul vaccin reduce cu aproape jumătate probabilitatea ca cancerul să se întoarcă

Rezultatele unui important studiu clinic internațional, realizat în faza a treia, au fost dezvăluite joi, înainte de prezentarea programată în cadrul congresului Societății Europene de Oncologie Medicală (ESMO), care a avut loc la Madrid. Datele provin din proiectul INTerpath-001, unde un vaccin anticancer personalizat, creat prin parteneriatul dintre compania americană Moderna și grupul farmaceutic Merck, a arătat efecte remarcabile.

Administrat în combinație cu medicamentul imunoterapeutic Keytruda, acest vaccin a scăzut cu 42% riscul ca boala să reapară sau ca pacientul să decedeze, la persoanele diagnosticate cu melanom cu risc crescut.

Mecanismul acțiunii se bazează pe tehnologia ARN mesager. Tratamentul, cunoscut sub numele de intismeran autogene (V940 sau mRNA-4157), este conceput special pentru pacienții care au deja un diagnostic de cancer și au fost supuși unei intervenții chirurgicale pentru îndepărtarea tumorii.

Spre deosebire de vaccinurile preventive, acesta este adaptat profilului genetic unic al tumorii fiecărui pacient. Pe baza mutațiilor identificate în celulele canceroase, sunt selectate ținte specifice, numite neoantigene. Acestea permit sistemului imunitar să distingă cu precizie celulele tumorale de cele sănătoase, vizând eliminarea eventualelor celule reziduale rămase în organism după operație.

Studiul a implicat un total de 1.137 de pacienți. Participanții erau persoane cu melanom în stadii avansate, dar încă operabile, expuse la un risc ridicat de recidivă sau de apariție a metastazelor.

În cadrul experimentului, un grup a primit vaccinul personalizat alături de imunoterapia Keytruda, în timp ce celălalt grup a primit doar Keytruda plus un placebo.

O reducere de 42% a riscului de recidivă!

După o perioadă de doi ani de urmărire, 82,2% dintre participanții din grupul tratat cu vaccin și imunoterapie erau în viață, fără ca boala să se fi întors, comparativ cu aproximativ 70% în grupul de control.

Analiza statistică a stabilit o reducere de 42% a riscului relativ de recidivă sau deces, precum și o scădere de 38% a probabilității de dezvoltare a metastazelor. Este esențial de menționat că aceste cifre reprezintă reduceri ale riscului relativ, nu o creștere liniară cu 42% a șansei de vindecare. Fabrice André, director de cercetare la Institutul Gustave-Roussy din Franța, a caracterizat aceste date ca un beneficiu clinic real.

În declarațiile publicate de Le Monde, specialistul a subliniat că este prima dată când eficacitatea unui vaccin personalizat împotriva cancerului este demonstrată într-un studiu de fază a treia.

Deși rezultatele sunt considerate un pas major pentru imunoterapia personalizată, vaccinul rămâne încă într-o fază experimentală și nu este încă aprobat oficial de autoritățile de reglementare. Ambele companii, Moderna și Merck, urmăresc obținerea avizelor necesare pentru punerea pe piață.

Evaluarea siguranței și a eficacității pe termen lung continuă, iar succesul obținut în cazul melanomului nu garantează automat că aceleași rezultate vor fi obținute și pentru alte tipuri de tumori.

Totuși, cele două companii testează deja această tehnologie în studii care vizează alte forme de cancer.

Dacă beneficiile vor fi confirmate în alte patologii, vaccinurile personalizate ar putea deveni un pilon esențial al tratamentelor oncologice, completând abordările bazate pe chirurgie, imunoterapie și alte terapii adaptate profilului individual al fiecărui pacient.